file fig11-1.gda
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doc_set 2006

ライフサイエンス分野の導入シナリオ現状2010年2015年2025年健康維持増進~「疾患を予防する」ことが幅広く行われ、病気になるが減ると共に、健康産業が拡大される。~疾患の早期診断~疾患の早期診断により、早期段階での治療を行い、より早く回復すると共に医療費増大が抑制可能となる~適切な治療法の提供~治療がより低侵襲になり回復が早くなるとともに、患者の病状や個人差に基づき適切な治療法が選択できるようになり、治療効果の向上、QOLの向上が図られる~○製造(バイオプロセス技術による抗体医薬製造の低コスト化)60%(20%向上)再生医療がん患者5年生存率41%将来像研究開発環境整備皮膚や骨等の組織の再生が可能に心筋や血管等の再生が可能に肝臓等臓器の機能の再生が可能に健康産業の拡大創薬開発プロセスの分業化の進展健康管理と医療の連携による健康サービス産業の創出創薬ベンチャーの増加異業種参入の進展産業変化※健康フロンティア戦略による○画期的な医薬品を生み出す:革新的なシーズ探索技術の確立(ゲノム、RNA.タンパク質等のポストゲノム、効果的・効率的な創薬ターゲットの絞り込み技術等)○ターゲットバリデーション(研究開発リスク軽減のためのタンパク質相互作用、ネットワーク解析技術、ケミカルジェネティクス等)○薬物設計・薬物最適化(insilicoスクリーニング技術の高精度化)○前臨床・臨床(MRI、PET等の分子イメージングシステムによる薬剤効果を検証しながらの治験の実用化、疾患モデル細胞・動物等を利用した有効性評価等)○ファーマコゲノミクス(投薬前診断)等の実現に向けた技術の開発(最適な医薬品投与のための投与前診断技術の開発、個人の遺伝情報による罹患リスク診断技術の開発等)創薬・診断診断・治療機器再生医療体制・制度整備標準化、知的基盤整備関連産業の活性化産業再編○産業活力再生特別措置法等の活用による産業再編支援○医理工連携等の促進(ライフサイエンス研究成果の実用化のための融合領域の創生)○異業種からの参入支援、ベンチャーの育成・支援等による多様なプレイヤーの参画促進○先端技術に係る特許対象拡大(医療機器・再生医療関連機器の原理の特許化等)による開発インセンティブの付与○知的基盤整備(研究開発に必要な遺伝子情報等各種データベースの整備・統合化、生物資源の整備等)○バイオ産業等における標準化の推進(バイオインフォマティクス、インプラント、医療情報システム、再生医療関連の評価基準等)ヒト組織幹細胞等のルール整備個人遺伝情報の保護医療機器の経済社会ガイドラインの検討・作成○研究開発成果に関する国民理解の促進(医療保険における適正評価、高度先進医療の運用の改善、倫理的・法的・社会的課題)被験者の参画促進(参加インセンティブ向上のための枠組み構築、被験者の保護、補償方法の検討)データの品質管理等、臨床研究における客観性・倫理性の担保、質の高い試験のためのルールの徹底及び支援体制の充実医薬品等の有効性・安全性を予測・評価する評価化学の考え方に基づく研究の推進再生医療や高機能人工心臓システム等の次世代医療機器の承認審査にかかる評価指標の整備・国際化医療機器適正使用のための市販後体制の検討医療機器に適した審査プロトコルの検討と普及医療機器の技術ガイドラインの作成・改訂承認申請迅速化のための人材確保・育成等による審査体制の充実、臨床支援人材(臨床研究者等)の確保・育成○分野別推進戦略の着実な実施○臨床研究の推進及び承認審査の透明化・迅速化のための体制整備基礎研究ー非臨床試験ー臨床試験の連続的実施体制の整備(トランスレーショナルリサーチの推進)医療機器の審査体制の強化(独)産総研・工学系研究者の(独)医薬品医療機器総合機構への派遣○モニタリング・生活習慣指導(遺伝子診断、在宅健康測定機器、医療情報IT化)○早期診断の精密化(健診の高度化→読影支援システム、確定診断の精密化→PET、MRI、分子イメージング)○診断・治療の一体化(CT、MRI、分子イメージング等の画像誘導下手術、内視鏡、DDS、放射線治療等)○安全・安定な機能代替(インプラント、人工臓器等)○安全な医療システム等の構築(医療情報システムの構築、機器・システム間のインターフェースの容易化、診断機器の小型化等の医療の高度化)○術前診断○細胞および組織の調整・入手○細胞および組織の調整・形成○輸送・保存○移植・治療